TẦM QUAN TRỌNG CỦA BỘ PHẬN KHUÔN Y TẾ

TẦM QUAN TRỌNG CỦA BỘ PHẬN KHUÔN Y TẾ

Truy xuất nguồn gốc là gì?

Khái niệm truy xuất nguồn gốc là truy tìm và xác định một phần’nguồn gốc của nó ngược lại dọc theo chuỗi cung ứng và chuyển tiếp dọc theo chuỗi phân phối dựa trên các đặc điểm và hồ sơ xác định. Tại Midstate, khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ và chi tiết được tích hợp vào hệ thống kiểm kê, hệ thống vận hành máy và tất cả các khía cạnh khác của công nghệ thực hiện sản xuất của chúng tôi.

Tính hợp pháp của truy xuất nguồn gốc

Một nhà sản xuất liên quan đến lĩnh vực y tế phải áp dụng phương pháp theo dõi các thiết bị mà lỗi hoặc khiếm khuyết có thể gây hậu quả nghiêm trọng cho sức khỏe. Đặc biệt nếu chúng là vật duy trì sự sống, hỗ trợ sự sống hoặc các bộ phận được cấy ghép vào cơ thể con người.

Pháp luật như tài liệu và chứng chỉ RoHS và Reach như ISO (tìm hiểu thêm về chứng nhận ISO trong blog của chúng tôi, Tầm quan trọng của việc được chứng nhận ISO) tạo ra các hướng dẫn, tiêu chuẩn và bổ sung thêm tầm quan trọng của khả năng truy xuất nguồn gốc. Yêu cầu pháp lý đối với các nhà sản xuất là phải tự tuyên bố tuân thủ và đáp ứng các yêu cầu truy xuất nguồn gốc theo yêu cầu.

Được chứng nhận ISO 9001:2008, chúng tôi phải xác định sản phẩm cũng như theo dõi và đo lường tình trạng của sản phẩm. Tất cả điều này được thực hiện trong suốt quá trình tạo ra sản phẩm. Khi yêu cầu truy xuất nguồn gốc thì hồ sơ sẽ được lưu giữ về mã nhận dạng duy nhất của sản phẩm.

Lợi ích của truy xuất nguồn gốc

Đối với bất kỳ doanh nghiệp sản xuất nào liên quan đến lĩnh vực y tế, việc truy xuất nguồn gốc là một yêu cầu thiết yếu. Nếu có vấn đề phát sinh, khả năng truy xuất nguồn gốc sẽ giúp giảm thiểu trách nhiệm pháp lý, xác định vấn đề nằm ở đâu và sản phẩm nào đã bị ảnh hưởng—tăng độ an toàn.

Khi những vấn đề thuộc loại này xảy ra, các nhà sản xuất sẽ ngừng sản xuất, thu hồi các bộ phận và chịu tổn thất tài chính. Với hệ thống truy tìm vững chắc được áp dụng, chúng tôi có thể giảm thiểu sự gián đoạn trong sản xuất.

Các mục tiêu ngắn hạn:

Loại bỏ việc thu hồi ngay từ đầu bằng cách cung cấp báo cáo thời gian thực về máy móc, bộ phận, trạm, ca và người vận hành liên quan đến sản phẩm/quy trình bị lỗi trước khi nó được vận chuyển.

Xác định các sản phẩm bị lỗi sau khi giao cho khách hàng để giảm thiểu chi phí thu hồi bằng cách chỉ xác định các số sê-ri cụ thể được tạo ra từ thành phần bị lỗi.

Mục tiêu dài hạn:

Để xác định các khiếm khuyết trước khi giao cho khách hàng nhằm giảm chi phí trong quá trình sản xuất và loại bỏ nhu cầu cũng như chi phí thu hồi.

Nhanh chóng loại bỏ các thiết bị tiềm ẩn nguy hiểm hoặc bị lỗi khỏi thị trường.

Tại Midstate, chúng tôi chịu hoàn toàn trách nhiệm về toàn bộ quá trình từ đầu đến cuối. Khách hàng của chúng tôi biết rằng khuôn được xử lý độc quyền bởi Midstate. Bằng cách này, chúng tôi đã loại bỏ khả năng đổ lỗi cho người khác. Điều này có nghĩa là bạn sẽ nhận được câu trả lời thẳng thắn và giải quyết mọi vấn đề từ một công ty thay vì đóng vai trò là trọng tài giữa hai công ty riêng biệt. Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào khác liên quan đến hệ thống truy xuất nguồn gốc của chúng tôi cho các sản phẩm y tế của bạn.

Liên hệ với Joyce